Das Wichtigste
Die Registrierung bezieht sich auf den Betrieb und seine Tätigkeiten. US-amerikanische und ausländische Betriebe, die Lebensmittel für den menschlichen oder tierischen Verzehr in den USA herstellen, verarbeiten, verpacken oder lagern, müssen sich grundsätzlich registrieren, sofern keine Ausnahme gilt.
Dieser Informationsleitfaden basiert auf FDA-Ressourcen. Prüfen Sie die Regeln für Ihre konkrete Situation.
Wer muss sich registrieren?
Lebensmittel, Getränke, Zutaten, Aromen, Nahrungsergänzungsmittel und Komponenten können erfasst sein, ebenso Verpackungs- und Lagerbetriebe.
Lebensmittelkontaktstoffe fallen nicht unter den Lebensmittelbegriff dieser Registrierungsregel. Ein einem Lebensmittel für eine technische Wirkung zugesetztes Enzym kann erfasst sein; ein ausschließlich für Kontaktstoffe verwendetes Enzym wird anders behandelt.
Ausnahmen und Lieferketten
Ausnahmen bestehen unter anderem für landwirtschaftliche Betriebe, Restaurants, Einzelhandelsbetriebe und Privatwohnungen. Entscheidend sind die Definitionen und tatsächlichen Tätigkeiten, nicht der Firmenname.
Bei weiterer Verarbeitung im Ausland beachten Sie die FDA-Leitlinien. Nicht jeder vorgelagerte Standort muss automatisch registriert sein, und die Registrierung eines anderen Betriebs deckt Ihren Standort nicht automatisch ab.
Angaben vorbereiten
Bereiten Sie Name, physische Adresse, Kontakte, Handelsnamen, gegebenenfalls Muttergesellschaft, Eigentümer oder Betreiber, Einreichungsbefugnis, Kategorien und Tätigkeiten vor.
Eine von der FDA akzeptierte eindeutige Betriebskennung (UFI) ist erforderlich. Die FDA erkennt aktuell die D-U-N-S-Nummer an. Prüfen Sie die Zuordnung zum Betrieb.
Der US-Agent
Ein betroffener ausländischer Betrieb muss einen in den USA wohnhaften oder geschäftlich niedergelassenen und physisch anwesenden Agenten benennen. Ein Postfach oder Anrufbeantworter genügt nicht.
Bestätigen Sie Zustimmung sowie Routine- und Notfallkontakte. Informationen an den Agenten gelten bei der FDA als dem Betrieb übermittelt. Agent und Importeur haben unterschiedliche Aufgaben.
So registrieren Sie sich
Prüfen Sie Geltungsbereich und Ausnahmen, bereiten Sie Kennnummer und Kontakte vor, nutzen Sie das Modul Food Facility Registration in FDA Industry Systems, prüfen Sie Angaben und Erklärungen und bewahren Sie die Bestätigung auf.
Die elektronische Einreichung ist Pflicht, außer bei gewährter FDA-Ausnahme. Die FDA erhebt keine Registrierungsgebühr; private Anbieter können Honorare verlangen. Schützen Sie Ihre Zugangsdaten.
Erneuerung und Pflege
Pflichtige Betriebe erneuern vom 1. Oktober bis zum 31. Dezember jedes geraden Jahres. Die Frist 2026 endet am 31. Dezember 2026. Eine Aktualisierung ersetzt die Erneuerung nicht.
Ohne rechtzeitige Erneuerung gilt die Registrierung als abgelaufen. Änderungen können auch Aktualisierung oder Abmeldung erfordern; beachten Sie aktuelle Anweisungen.
Vorbereitungscheckliste
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Häufige Fragen
Zutaten und Aromen für den US-Verzehr können registrierungspflichtig sein. Betriebe, die nur Kontaktstoffe herstellen, sind von dieser Pflicht ausgeschlossen.
Die Registrierung ist keine Produktzulassung. Lebensmittel-, Sicherheits-, Kennzeichnungs- und Importanforderungen sind gesondert zu prüfen.
FDA-Quellen
Nutzen Sie die offiziellen Ressourcen zu Geltungsbereich, Registrierungsfeldern, Ausnahmen, Gebühren und Erneuerung.