Lo esencial
El registro se refiere a la instalación y a sus actividades. Las instalaciones nacionales y extranjeras que fabrican, procesan, envasan o almacenan alimentos para consumo humano o animal en EE. UU. generalmente deben registrarse, salvo exención.
Esta guía educativa se basa en recursos de la FDA. Evalúe las reglas según las circunstancias de su instalación.
Quién debe registrarse
Pueden estar incluidos alimentos, bebidas, ingredientes, aromas, suplementos dietéticos y sus componentes, además de instalaciones de envasado y almacenamiento.
Las sustancias en contacto con alimentos están excluidas de la definición de alimento para esta regla. Una enzima añadida al alimento para producir un efecto técnico puede estar incluida; una utilizada únicamente para fabricar una sustancia de contacto se trata de otra forma.
Exenciones y cadena de suministro
Existen exenciones para categorías como granjas, restaurantes, establecimientos minoristas y residencias particulares. Importan las definiciones y actividades reales, no solo el nombre comercial.
En cadenas extranjeras con procesamiento adicional, consulte la guía de la FDA. No suponga que todos los proveedores anteriores deben registrarse ni que el registro de otra instalación cubre la suya.
Información que debe preparar
Prepare nombre, dirección física, contactos, nombres comerciales, empresa matriz si corresponde, titular u operador, autorización del presentador, categorías y actividades.
Incluya un identificador único de instalación (UFI) aceptable para la FDA. Actualmente la FDA reconoce el número D-U-N-S. Verifique que corresponda a la instalación.
El agente en Estados Unidos
Las instalaciones extranjeras sujetas a registro deben designar un agente residente o con establecimiento en Estados Unidos y físicamente presente. Un buzón o servicio de contestador no basta.
Confirme su aceptación y los contactos de rutina y emergencia. La FDA considera la información entregada al agente como entregada a la instalación. El agente y el importador tienen funciones distintas.
Cómo registrarse
Revise alcance y exenciones, prepare el identificador y los contactos, acceda al módulo Food Facility Registration de FDA Industry Systems, revise los datos y certificaciones y conserve la confirmación.
La presentación electrónica es obligatoria salvo dispensa de la FDA. La FDA no cobra por el registro; los proveedores privados pueden cobrar sus servicios. Proteja sus credenciales.
Renovación y mantenimiento
Las instalaciones obligadas deben renovar del 1 de octubre al 31 de diciembre de cada año par. El plazo de 2026 finaliza el 31 de diciembre de 2026. Actualizar no sustituye renovar.
Un registro no renovado a tiempo se considera vencido. Los cambios de información u operaciones también pueden requerir actualización o cancelación; consulte las instrucciones vigentes.
Lista de preparación
Sus selecciones se guardan en este navegador cuando el almacenamiento está disponible.
Preguntas frecuentes
Los ingredientes y aromas destinados al consumo en EE. UU. pueden estar sujetos al registro. Las instalaciones que producen únicamente sustancias de contacto están excluidas de esta obligación.
El registro no es aprobación del producto. Evalúe por separado los requisitos alimentarios, de seguridad, etiquetado e importación.
Fuentes de la FDA
Consulte directamente los recursos oficiales para el alcance, los campos del registro, las exenciones, los honorarios y la renovación.