L’essentiel
L’enregistrement concerne l’établissement et ses activités. Les établissements américains et étrangers fabriquant, transformant, conditionnant ou stockant des aliments destinés à la consommation humaine ou animale aux États-Unis doivent généralement s’enregistrer, sauf exemption.
Ce guide pédagogique s’appuie sur les ressources de la FDA. Évaluez les règles selon votre situation.
Qui doit s’enregistrer ?
Les aliments, boissons, ingrédients, arômes, compléments alimentaires et composants peuvent être concernés, ainsi que les établissements de conditionnement et de stockage.
Les substances au contact des aliments sont exclues de la définition d’aliment pour cette règle. Une enzyme ajoutée à un aliment pour un effet technique peut être concernée ; une enzyme servant uniquement à fabriquer une substance de contact est traitée différemment.
Exemptions et chaîne d’approvisionnement
Des exemptions existent notamment pour les exploitations agricoles, restaurants, commerces alimentaires et résidences privées. Les définitions et activités réelles priment sur le nom de l’entreprise.
Pour les chaînes étrangères comportant une transformation ultérieure, consultez la FDA. Ne supposez pas que chaque site en amont doit s’enregistrer ou qu’un autre enregistrement couvre votre établissement.
Informations à préparer
Préparez le nom, l’adresse physique, les coordonnées, les noms commerciaux, la société mère le cas échéant, le propriétaire ou exploitant, l’autorisation du déposant, les catégories et les activités.
Un identifiant unique d’établissement (UFI) accepté par la FDA est requis. La FDA reconnaît actuellement le numéro D-U-N-S. Vérifiez qu’il correspond à votre établissement.
L’agent aux États-Unis
L’établissement étranger concerné doit désigner un agent résidant ou disposant d’un établissement aux États-Unis et physiquement présent. Une boîte postale ou un répondeur ne suffit pas.
Confirmez son accord et les contacts habituels et d’urgence. La FDA considère une information communiquée à l’agent comme communiquée à l’établissement. Agent et importateur ont des rôles distincts.
Comment s’enregistrer
Examinez le champ et les exemptions, préparez l’identifiant et les contacts, accédez au module Food Facility Registration de FDA Industry Systems, vérifiez les données et certifications, puis conservez la confirmation.
Le dépôt électronique est obligatoire sauf dérogation accordée par la FDA. La FDA ne facture pas l’enregistrement ; un prestataire privé peut facturer ses services. Protégez vos identifiants.
Renouvellement et maintien à jour
Les établissements concernés doivent renouveler du 1er octobre au 31 décembre de chaque année paire. Le délai de 2026 se termine le 31 décembre 2026. Une mise à jour ne remplace pas le renouvellement.
Un enregistrement non renouvelé à temps est considéré comme expiré. Les changements peuvent aussi nécessiter une mise à jour ou une annulation ; consultez les instructions actuelles.
Liste de préparation
Vos choix sont conservés dans ce navigateur lorsque le stockage est disponible.
Questions fréquentes
Les ingrédients et arômes destinés à la consommation américaine peuvent être concernés. Les établissements fabriquant uniquement des substances de contact sont exclus de cette obligation.
L’enregistrement n’est pas une approbation du produit. Évaluez séparément les exigences alimentaires, de sécurité, d’étiquetage et d’importation.
Sources de la FDA
Consultez les ressources officielles pour le champ, les rubriques du formulaire, les exemptions, les honoraires et le renouvellement.
- RESSOURCE OFFICIELLE DE LA FDA — Exemptions et chaîne d’approvisionnement ↗
- RESSOURCE OFFICIELLE DE LA FDA — Qui doit s’enregistrer ? ↗
- RESSOURCE OFFICIELLE DE LA FDA — Informations à préparer ↗
- RESSOURCE OFFICIELLE DE LA FDA — Renouvellement et maintien à jour ↗
- RESSOURCE OFFICIELLE DE LA FDA — Comment s’enregistrer ↗