基本事項
登録は施設とその業務を対象とします。米国で人または動物が消費する食品を製造、加工、包装、保管する米国内外の施設は、免除がない限り通常、登録が必要です。
この教育目的のガイドはFDA資料に基づいています。各施設の状況に応じて規則を確認してください。
登録対象となる施設
食品、飲料、原材料、香料、サプリメントとその構成原料、包装・保管施設が対象となり得ます。
この登録規則の食品の定義には食品接触物質は含まれません。食品に技術的効果を与えるため添加する酵素は対象となり得ますが、食品接触物質の製造だけに用いる酵素は扱いが異なります。
免除と供給経路
農場、飲食店、小売食品施設、個人住宅などに免除があります。事業名ではなく、定義と実際の業務が重要です。
外国で追加加工される供給経路ではFDAガイドを確認してください。すべての上流施設が登録対象とは限らず、他施設の登録が自施設を対象にするとは限りません。
準備する情報
名称、所在地、連絡先、商号、該当する親会社、所有者・運営者、提出権限、製品区分、業務を準備します。
FDAが認める施設固有識別子（UFI）が必要です。FDAは現在D-U-N-S番号を認めています。対象施設との一致を確認してください。
米国代理人
登録対象の外国施設は、米国に居住または事業拠点を有し、実際に米国内に所在する代理人を指定します。私書箱や留守番電話だけでは不十分です。
代理人の同意と通常・緊急連絡先を確認してください。FDAは代理人への通知を施設への通知とみなします。代理人と輸入者の役割は異なります。
登録方法
対象範囲と免除を確認し、識別子と連絡先を準備し、FDA Industry SystemsのFood Facility Registrationモジュールで情報と宣誓事項を確認して、確認記録を保存します。
FDAの免除がない限り電子提出が必要です。FDAの登録料金は無料ですが、民間事業者はサービス料を請求できます。認証情報を保護してください。
更新と情報管理
対象施設は偶数年の10月1日から12月31日までに更新します。2026年の期限は2026年12月31日です。情報変更は更新の代わりになりません。
期限内に更新されない登録は失効扱いになります。情報や業務の変更には情報変更または取消しが必要な場合があるため、現行案内を確認してください。
準備チェックリスト
ブラウザで保存機能が利用できる場合、選択内容はこのブラウザに保存されます。
よくある質問
米国で消費される原材料や香料は登録対象となり得ます。食品接触物質のみを製造する施設は、この登録義務の対象外です。
登録は製品承認ではありません。食品、安全、表示、輸入の要件を別途確認してください。
FDAの資料
対象範囲、登録項目、免除、料金、更新について公式資料を直接確認してください。