핵심 사항
등록은 개별 시설과 활동을 대상으로 합니다. 미국에서 사람이나 동물이 소비하는 식품을 제조, 가공, 포장 또는 보관하는 미국 내외 시설은 면제가 없으면 일반적으로 등록해야 합니다.
이 교육용 안내서는 FDA 자료에 근거합니다. 귀사 시설의 상황에 맞게 규칙을 검토하세요.
등록 대상
식품, 음료, 원료, 향료, 식이보충제 및 구성 원료, 포장·보관 시설이 포함될 수 있습니다.
이 등록 규칙의 식품 정의에는 식품 접촉 물질이 포함되지 않습니다. 식품에 기술적 효과를 위해 첨가하는 효소는 포함될 수 있지만, 접촉 물질 제조에만 쓰는 효소는 다르게 취급됩니다.
면제 및 공급망
농장, 음식점, 식품 소매업체 및 개인 주택 등에는 면제가 있습니다. 회사 이름보다 법적 정의와 실제 활동이 중요합니다.
외국에서 추가 가공하는 공급망은 FDA 지침을 확인하세요. 모든 상위 공급 시설이 등록 대상이거나 다른 시설의 등록이 귀사 시설을 포함한다고 가정하지 마세요.
준비할 정보
이름, 실제 주소, 연락처, 상호, 해당 시 모회사, 소유자 또는 운영자, 제출 권한, 제품 분류 및 활동을 준비하세요.
FDA가 인정하는 고유 시설 식별자(UFI)가 필요합니다. 현재 FDA는 D-U-N-S 번호를 인정합니다. 해당 시설과 일치하는지 확인하세요.
미국 대리인
등록 대상 외국 시설은 미국에 거주하거나 사업장을 두고 실제로 미국에 있는 대리인을 지정해야 합니다. 우편함이나 자동응답 서비스만으로는 부족합니다.
대리인의 동의와 일반·비상 연락처를 확인하세요. FDA는 대리인에게 제공한 정보를 시설에 제공한 것으로 간주합니다. 대리인과 수입자는 역할이 다릅니다.
등록 방법
범위와 면제를 검토하고 식별자와 연락처를 준비하세요. FDA Industry Systems의 Food Facility Registration 모듈에서 정보와 확인 진술을 검토한 뒤 확인 기록을 보관하세요.
FDA 면제가 없으면 전자 제출이 필요합니다. FDA 등록은 무료지만 민간 업체는 서비스 비용을 청구할 수 있습니다. 계정 정보를 보호하세요.
갱신 및 관리
등록 대상 시설은 짝수 해 10월 1일~12월 31일에 갱신합니다. 2026년 기한은 2026년 12월 31일입니다. 정보 변경은 갱신을 대체하지 않습니다.
기한 내 갱신하지 않으면 등록은 만료로 간주됩니다. 정보나 운영 변경 시 업데이트 또는 취소가 필요할 수 있으므로 현행 지침을 확인하세요.
준비 체크리스트
저장 기능이 있으면 체크리스트 선택 사항이 이 브라우저에 저장됩니다.
자주 묻는 질문
미국 소비용 원료와 향료는 등록 대상일 수 있습니다. 식품 접촉 물질만 생산하는 시설은 이 등록 의무에서 제외됩니다.
등록은 제품 승인이 아닙니다. 식품, 안전, 표시 및 수입 요건을 별도로 평가하세요.
FDA 자료
범위, 등록 항목, 면제, 비용 및 갱신은 공식 자료를 직접 확인하세요.