核心要点
注册针对具体设施及其活动。美国境内和境外制造、加工、包装或储存供美国人类或动物消费的食品的设施，通常必须注册，除非适用豁免。
本教育指南依据FDA资源编写。请结合您的具体情况评估规则。
谁需要注册
食品、饮料、配料、香料、膳食补充剂及组分，以及包装和仓储设施，都可能在适用范围内。
本注册规则中的“食品”不包括食品接触物质。加入食品并发挥技术作用的酶可能在范围内；仅用于制造食品接触物质的酶则按不同方式处理。
豁免与供应链
农场、餐厅、食品零售机构和私人住宅等类别可能适用豁免。关键是法规定义和实际活动，而不是企业名称。
境外供应链涉及后续加工时，应查阅FDA指南。不要假定所有上游地点都须注册，也不要假定另一设施的注册涵盖您的设施。
准备信息
准备名称、实际地址、联系信息、商号、母公司信息（如适用）、所有者或经营者信息、提交授权、产品类别及活动。
注册须包含FDA认可的设施唯一识别码（UFI）。FDA目前认可D-U-N-S号码。请核实号码与实际设施一致。
美国代理
适用注册要求的外国设施须指定一名在美国居住或设有营业地点并实际在美国的代理。仅有邮箱或电话留言服务不够。
确认代理接受指定，并核实日常及紧急联系信息。FDA将提供给代理的信息视为提供给设施的信息。代理与进口商的职责不同。
如何注册
审核范围和豁免，准备识别码及联系人，进入FDA Industry Systems的Food Facility Registration模块，核查信息与认证声明，并保存确认记录。
除FDA批准豁免外，须以电子方式提交。FDA不收注册费用；私人服务商可以收取服务费。请保护账户凭证。
续期与维护
需要注册的设施应在每个偶数年的10月1日至12月31日续期。2026年截止日期为2026年12月31日。更新不能替代续期。
未按期续期的注册将被视为过期。设施信息或运营变更，也可能需要更新或注销。请查阅现行指引。
准备清单
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常见问题
供美国消费的配料和香料可能需要设施注册。仅生产食品接触物质的设施不适用这项注册要求。
注册不是产品批准。请另行审核食品、食品安全、标签及进口要求。
FDA资料来源
请直接查阅官方资源，了解适用范围、注册字段、豁免、费用与续期。